小型生物醫(yī)藥純化水設備包括預處理系統(tǒng)、二級RO系統(tǒng)、EDI系統(tǒng)、儲存系統(tǒng)、分配系統(tǒng)、消毒系統(tǒng)、電氣、控制和其他輔助系統(tǒng)，能夠有效去除水中各種鹽分及雜質，實現連續(xù)、穩(wěn)定地產出符合企業(yè)內控指標或藥典要求的純化水。產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統(tǒng)整體人性化設計，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運行穩(wěn)定，高效節(jié)能。

小型生物醫(yī)藥純化水設備工藝設計要求：

1、從整體來看，純化水設備在工藝設計上依托設備的高性能，并以自動控制作為保障。

2、在功能配置上，為保證產水符合相應的質量標準，純化水設備要求對一級反滲透和二級反滲透的產水電導率、一級產水酸堿度指標進行持續(xù)監(jiān)控，并帶有不合格水排放及自動報警功能。

3、在管道設計方面，制藥純化水設備配管遵循3D死角原則，以預防系統(tǒng)內殘余水而造成水質污染。

4、在表面粗糙度方面，純化水設備內壁表面要求光滑、平整，方便用戶進行清洗、滅菌，以控制系統(tǒng)內微生物污染水平。另外，零部件避免應做鍍鉻處理，提高設備的耐腐蝕性能，防止設備生銹而污染水質。設備的外避免應避免涂抹油漆，以防止 油漆脫落而污染水質。

5、在材質選擇上，純化水設備應采用全不銹鋼材質或者其他經過驗證不會污染水質的材料。制備純化水的設備應定期進行清洗，并對清洗效果進行驗證。

6、在儲存方面，純化水設備制取的純化水儲存不建議超過24小時，而且儲罐應采用不銹鋼材質或者其他經過驗證無毒性、耐腐蝕、不會滲出污染離子的其他材料制作。為保護儲罐通氣口，應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。另外，為預防微生物滋生，儲罐內壁應光滑、平整，接管和焊接的焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。儲罐應定期清洗、消毒和滅菌，并對清洗和滅菌效果進行驗證。